Apa kode UDI?
Identifikasi Perangkat Unik, UDI, disingkat sebagai UDI, adalah sistem pengkodean yang diakui secara global yang dirancang untuk memberikan pengidentifikasi numerik unik untuk setiap perangkat medis.Kode UDI tidak hanya dapat mengidentifikasi model, tanggal produksi, produsen dan informasi lain dari perangkat medis, tetapi juga dapat ditelusuri dan dilacak melalui basis data yang disatukan secara internasional, sehingga meningkatkan keamanan perangkat medis,mengurangi bahaya keamanan yang disebabkan oleh penggunaan berulang, dan menyediakan dasar teknis untuk interkoneksi sistem medis global
1.
Struktur komposisi kode UDI
Kode UDI terdiri dari dua bagian: Identifier Perangkat (DI) dan Identifier Produksi (PI)
Identifikasi Produk (DI): Kode unik yang spesifik untuk spesifikasi, model, dan kemasan tertentu dari perangkat medis. Digunakan untuk mengidentifikasi informasi seperti spesifikasi, model, batch,atau nomor seri perangkat medis. DI dapat berfungsi sebagai "kata kunci akses" untuk menyimpan informasi dalam database yang secara unik mengidentifikasi perangkat medis.Kode identifikasi produsen, kode item produk, dan checksum
2.
Identifikasi Produksi (PI): Informasi yang berkaitan dengan proses produksi perangkat medis, termasuk tanggal produksi, tanggal kedaluwarsa, batch produksi, nomor seri, dll.PI dapat dirumuskan sesuai dengan kebutuhan aplikasi yang sebenarnya dan digunakan bersama dengan DI
2.
Skenario aplikasi kode UDI
Kode UDI memainkan peran penting dalam produksi, sirkulasi, penggunaan, dan penarikan perangkat medis
Proses produksi: Produsen menetapkan kode UDI unik untuk setiap produk dan mengaitkannya dengan informasi produksi produk untuk pelacakan dan manajemen selanjutnya
2.
Proses sirkulasi: Kode UDI membantu lembaga medis, distributor, dan otoritas pengawas dengan cepat mengidentifikasi sumber, spesifikasi, tanggal kedaluwarsa, dan informasi lain dari produk,memastikan legalitas dan keselamatan produk
2.
Di lembaga medis, pengkodean UDI membantu dengan cepat mengidentifikasi dan menggunakan perangkat medis yang benar
2.
Status dan Tren Aplikasi Kode UDI Global Saat Ini
Ada banyak kerangka kerja manajemen identifikasi independen dalam sistem perawatan kesehatan global, yang menyebabkan beberapa kebingungan dalam sirkulasi perangkat medis di seluruh dunia.Pendekatan manajemen terdesentralisasi ini tidak hanya meningkatkan biaya regulasi, tetapi juga dapat menyebabkan penggunaan perangkat medis yang tidak kompatibel antara negara dan wilayah yang berbeda.Pengenalan dan penerapan pengkodean UDI dapat mencapai pengelolaan perangkat medis yang seragam di seluruh dunia, meningkatkan efisiensi dan keselamatan sistem medis
Keuntungan teknis dan skenario aplikasi printer inkjet kode UDI
Alat kepatuhan: Pencetak inkjet kode UDI menggunakan etching laser, transfer panas atau teknologi inkjet untuk menandai kode UDI secara akurat di permukaan instrumen dalam bentuk barcode,kode QR dinamis atau tag elektronik RFID, memastikan identifikasi yang jelas, tahan lama dan tidak bisa dirusak.sebuah perusahaan stent jantung tertentu menggunakan printer kode UDI dikombinasikan dengan kode QR terenkripsi untuk mencapai informasi rantai lengkap penguncian dari pengadaan bahan baku untuk logistik pabrik, meningkatkan efisiensi kepatuhan sebesar 50%
1Revolusi Kualitas: Printer inkjet kode UDI mempromosikan transformasi manajemen kualitas perangkat medis dari respon pasif ke pencegahan aktif.Dengan terintegrasi dengan lancar dengan Manufacturing Execution System (MES), parameter proses dicatat secara real time untuk menghasilkan file "kembar digital" dari peralatan.sebuah perusahaan implan ortopedi tertentu telah mencapai tingkat akurasi hingga 90% dalam memprediksi cacat produksi dengan menggunakan printer kode UDI dan pistol pemindaian bersama, menghilangkan risiko kualitas pada tahap awal
2Optimalisasi rantai pasokan: printer inkjet kode UDI membantu perusahaan melacak aliran produk dalam rantai pasokan, memahami situasi persediaan dan penjualan tepat waktu,mengoptimalkan logistik dan manajemen persediaan, meningkatkan efisiensi operasional dan kemampuan kontrol biaya
3.Kasus aplikasi di industri yang berbeda
Industri perangkat medis: printer inkjet kode UDI secara mendalam mengintegrasikan identifikasi presisi tinggi dengan satu teknologi kode satu objek,Memberikan setiap perangkat medis dengan "kartu ID digital" yang unik untuk memenuhi persyaratan peraturan dan mempromosikan manajemen kualitas di seluruh siklus hidup
4.Industri kosmetik: printer UV inkjet mencetak kode UDI pada kosmetik untuk meningkatkan pelacakan produk, meningkatkan citra dan reputasi merek, memerangi produk palsu dan produk yang kurang baik,dan meningkatkan efisiensi manajemen rantai pasokan
5.Industri makanan: Printer inkjet UV menerapkan kode UDI di industri makanan untuk mencapai pelacakan penuh dan meningkatkan keamanan makanan dan kepercayaan konsumen.Resolusi yang tinggi dan ketahanan suhu tinggi memungkinkan untuk mencapai cetakan yang jelas bahkan pada kemasan yang kompleks